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山东:群众急需药,可走审批“新通道“/h1>

来源9span>中工罐/span>
2022-01-19 14:02

  中工网讯(工人日?中工网记者田国垒 通讯员赵洪涛 葛红普)1?8日,山东省人民政府新闻办召开发布会,解读了《山东省人民政府关于全面加强药品监管能力建设的若干措施的通知》(以下简称《通知》)、/P>

  《通知》指出,山东将优化审批流程,对群众急需药,将实施“创新通道”或“快捷通道”审批,对具有自主知识产权并在山东实现产业化的Ⅰ类新药最高给?000万元综合性后补助经费支持等措施,鼓励医药企业加强技术创新,助推更多新药好药上市、/P>

  《通知》明确要求,将继续优化审批流程。健全创新通道、快捷通道、常规通道“三通道”行政审批机制,实行“容缺受理、合并检查、关联审批、依序发证”,对于创新药品的许可事项,纳入“创新通道”,第一时间进入办理流程;列入国家药监局优先审评审批品种的许可事项,进入“快捷通道”,单独排队,优先办理、/P>

  针对改革后市县药品监管队伍弱化的现状,《通知》制定了提高检查执法能力、提升监管队伍素质、强化部门协作能力等三项重点任务,提出了检查员实施分级分类管理、市县级加强药品监管执法力量配备、强化三医联动和行刑衔接以及联合惩戒等措施,培养硬能力,淬炼硬作风,着力打造一支忠诚、干净、担当的高素质检查执法队伍、/P>

  同时,《通知》还制定了提升检验检测能力、提升药物警戒能力、提升智慧监管能力等三项重点任务,提出了加快建设省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台、成立省国家药监局重点实验室联盟、开展市县级检验检测机构能力达标建设、加快智慧药监体系建设、加强追溯体系、“全程网办”以及零售药店“电子地图”建设等措施。制定了提升风险防控能力重点任务,推动省市县三级建立药品应急管理体系,建立健全风险交流、研判、核查和处置机制,提升应急管理处置和舆情监测处置能力,全方位防范药品安全风险、舆情风险、/P>

责任编辑9span>蔺凯伉/span>

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