临时进口方案征求意见 “氯巴占”断药危机解除指日可径�/h1>

来源９�span>中工罐�/span>

2022-03-30 21:39

　　中工� 王妍王沥�

　　“为满足人民群众特定临床急需用药需求，根据有关规定，制定氯巴占临时进口工作方案，现向社会公开征求意见。�?�?9日，国家卫健委官网发布公告，一个“覆�?1个省�?0家医疗机构，持进口准许证直接向海关办理通关手续”的《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见。这份公告，让深陷“氯巴占断药危机”漩涡中的罕见癫痫患儿家庭看到了曙光、�/P>

　　国家卫生健康委官网截国�/FONT>

　　救救孩子！一份来�?042个特殊家庭的期盼

　　2021�?1月，一封《如何让我们的孩子活下去？》的联名信冲上热搜。这封求救信来自1042个面临“氯巴占”断药危机的罕见癫痫（婴儿癫痫伴游走性局灶性发作，简称EIMFS）患儿家庭、�/P>

　　氯巴占断药为何会牵动这么多患儿家庭的神经？事情起因于2021�?月，罕见癫痫患儿家长“铁马冰河”（网名）因海外代购氯巴占被认定“涉嫌贩毒”而后被羁押，李女士等4名患儿家长因帮其代收包裹也被抓获�?021�?1月，检方认�?名患儿妈妈构成犯罪，但“情节轻微”不予起诉，“铁马冰河”成为该案唯一被起诉的嫌疑人。案件发生后，多名“氯巴占”代购担心“吃官司”选择消失，多个患儿家庭代购途径因此中断、�/P>

　　“我们都需要氯巴占，没有这个药，孩子的症状就会加重，有些体弱的就会死亡。”今�?�?8日，代购氯巴占案开庭前，又�?32名罕见癫痫患儿家长提交了联名诉求书。截至发稿时，该案仍未宣判、�/P>

　　代购“氯巴占”为何会“涉嫌贩毒”？氯巴占，一种有机化合物�?0世纪80年代开始在超过100个国家被用作广谱治疗抗癫痫发作药物，但并未在国内上市�?021�?2�?5日，国家药监局在接受采访时表示，由于氯巴占具有一定的成瘾性，国际药物管制公约将其列入�?971年精神药物公约》进行管制。在我国，氯巴占被列入第二类精神药品受到严格管控、�/P>

　　国家药品监督管理局官网截图

　　断药！救命药“氯巴占”的“要命”问颗�/STRONG>

　　随着海外代购消失，国内的氯巴占存货价格水涨船高。有媒体报道，原�?0mg*50�?00多元一盒的氯巴占，去年底甚至涨到了1000元，很多患儿家庭直言承受不起。而比高价购药更可怕的是无药可购、�/P>
　　罕见癫痫病患儿洋洋的氯巴占用量从开始的1.25mg，逐渐加量�?.5mg，一整盒10mg*50粒的氯巴占片仅够维持两个月。去�?1月初，洋洋的氯巴占已吃完，虽然洋洋妈“找别的宝妈匀了一点”，但吃完之后呢？洋洋妈“不敢想”。有家属证实，目前不少患儿早已断药，或“被迫”换用氯巴占以外的其他药物，但用药后“效果不好”。被罕见癫痫患儿家庭视为救命药的氯巴占正在出现“要命”的断药问题、�/P>
　　进口+国产，“氯巴占”断药问题有望彻底解冲�/STRONG>
　　2022�?�?9日，罕见癫痫患儿家庭用药困局终于迎来转机。当日，国家卫健委药政司发布《氯巴占临时进口工作方案（征求意见稿）》。根据该工作方案，国家卫健委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，明确患者知情同意和医生免责要求等。该工作方案征求意见截止时间为今�?�?8日、�/P>
　　除推进临时进口方案，国产氯巴占创新药的研发也有新进展。今�?月，已有药企提交与氯巴占片具有相似功效的3类仿制药品上市申请并获得承办。国家药监局表示，对纳入优先审评审批程序的临床急需的境外已上市、境内未上市的罕见病药品，其上市申请审评时限�?0日。也就是说，如果申请上市的国产氯巴占片符合相关规定，有望6月获批上市，成为送给罕见癫痫症患儿“最好”的“儿童节礼物”、�/P>
　　“每一个小群体都不该被放弃。”正�?021年国家医保药品目录谈判时医药代表所言，在多方合力的推动下，笼罩罕见癫痫病患儿家庭的阴郁正在消散。“临时进口”脚步渐近，国产创新药上市“提上日程”，“氯巴占”断药危机解除指日可待、�/P>

责任编辑９�span>刘云

媒体矩阵

中工网客户端

中工网微信号

中工网微博号

中工网抖音号